| 注册证号： | 国械注许20152080029 | 分类目录： | 08-00-00 |
| 注册公司： | 北京纽创科技有限公司 | 代理公司： | 北京纽创科技有限公司 |
| 规格型号： | 详见附页。 | ||
| 适用范围： | 抽痰包用于抽取上呼吸道内的液体或半固体。产品为一次性使用，采用环氧乙烷进行灭菌。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20152080029 |
| 注册人名称 | 太平洋医材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗县铜锣乡自强路19号 |
| 生产地址 | 苗栗县铜锣乡自强路19路 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1 |
| 产品名称 | 抽痰包 |
| 型号、规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成 | 本产品是由抽痰管（包含组件：接头、抽痰管身、帽盖）、检验用手套组成。接头：材料为PVC（塑化剂：DOP—邻苯二甲酸二辛酯），符合标准USP VI；抽痰管身：材料为PVC（塑化剂DINP—邻苯二甲酸二异壬酯），符合标准USP VI；盖帽：材料为PVC（塑化剂：DOP—邻苯二甲酸二辛酯），符合标准USP VI；检验用手套：材料为EVA，符合标准：US FDA 21 CFR177.1350注：本产品所使用原料中含有DOP（即DEHP） |
| 适用范围 | 抽痰包用于抽取上呼吸道内的液体或半固体。产品为一次性使用，采用环氧乙烷进行灭菌。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20152660029 |
| 批准日期 | 2018-11-30 |
| 有效期至 | 2023-11-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |