| 注册证号： | 国械注进20173465168 | 分类目录： | 13-09-02 |
| 注册公司： | 北京纽创科技有限公司 | 代理公司： | 北京纽创科技有限公司 |
| 规格型号： | 1.0mL | ||
| 适用范围： | 该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正鼻唇沟。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173465168 |
| 注册人名称 | Croma GmbH |
| 注册人住所 | Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria |
| 生产地址 | Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区北礼士路甲98号313室 |
| 产品名称 | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 |
| 型号、规格 | 1.0mL |
| 结构及组成 | 该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠、非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为23mg/mL（包括交联透明质酸钠21.85mg/mL和未经修饰的透明质酸钠1.5mg/mL）。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正鼻唇沟。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-12 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-07-10 “代理人名称：北京纽创科技有限公司；代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室 ”变更为“代理人名称：通化济达医药有限公司；代理人住所：通化经济开发区经开环路2号服务楼210室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |