| 注册证号： | 国械注许20173660039 | 分类目录： | 14-06-03 |
| 注册公司： | 北京纽创科技有限公司 | 代理公司： | 北京纽创科技有限公司 |
| 规格型号： | 见规格型号附页。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于一般手术伤口的引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20173660039 |
| 注册人名称 | 太平洋医材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
| 生产地址 | 苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区北礼士路甲98号313室 |
| 产品名称 | 真空负压引流装置及附件 |
| 型号、规格 | 见规格型号附页。 |
| 结构及组成 | 产品组成：收集器、引流管（包括附不锈钢穿刺针与不附穿刺针两种形式）。其中引流管的材质为PVC（增塑剂类型为DOP、DOTP、DINP）或硅胶；收集容器主体材质为PVC或硅胶或EVA+PE；穿刺针的材质为SUS303不锈钢[中国对应牌号为OCr18Ni9]。本产品为一次性使用产品，采用环氧乙烷进行灭菌处理。 |
| 适用范围 | 本产品用于一般手术伤口的引流。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-17 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 |
| 主要组成成分 | 产品组成：收集器、引流管（包括附不锈钢穿刺针与不附穿刺针两种形式）。其中引流管的材质为PVC（增塑剂类型为DOP、DOTP、DINP）或硅胶；收集容器主体材质为PVC或硅胶或EVA+PE；穿刺针的材质为SUS303不锈钢[中国对应牌号为OCr18Ni9]。本产品为一次性使用产品，采用环氧乙烷进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 本产品用于一般手术伤口的引流。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |