| 注册证号： | 国械注许20162660432 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京纽创科技有限公司 | 代理公司： | 北京纽创科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 本产品为一次性使用器械，其临床中与无源真空废液罐连接配合使用，用于移除手术中产生的血水及废液。其中Frazier、Yankauer’s型用于肌肉或组织手术中；而Paco-flow用于骨科手术；Poole’s用于子宫羊水的抽吸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20162660432 |
| 注册人名称 | 太平洋医材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
| 生产地址 | 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区北礼士路甲98号313室 |
| 产品名称 | 抽吸管套组 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 是由吸管（部分型号附把手）、接管组成。本产品为一次性使用产品，采用环氧乙烷进行灭菌处理。 |
| 适用范围 | 本产品为一次性使用器械，其临床中与无源真空废液罐连接配合使用，用于移除手术中产生的血水及废液。其中Frazier、Yankauer’s型用于肌肉或组织手术中；而Paco-flow用于骨科手术；Poole’s用于子宫羊水的抽吸。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 2017年2月13日同意更正结构及组成内容，2016年12月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-02-13 |
| 有效期至 | 2021-12-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 |
| 主要组成成分 | 是由吸管（部分型号附把手）、接管组成。本产品为一次性使用产品，采用环氧乙烷进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 本产品为一次性使用器械，其临床中与无源真空废液罐连接配合使用，用于移除手术中产生的血水及废液。其中Frazier、Yankauer’s型用于肌肉或组织手术中；而Paco-flow用于骨科手术；Poole’s用于子宫羊水的抽吸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |