| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
Eyes well |
| 结构及组成 |
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由2-HEMA、EGDMA、NVP、MA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.4075，透氧系数：18.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：18×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-1.00D～-10.00D，可见光透过率>90%。紫外吸收性能见附件。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围 |
用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
该产品在台湾地区使用名称是：“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡。 |
| 批准日期 |
2015-07-03 |
| 有效期至 |
2020-07-02 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
2015-11-18 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.11.18，“ 代理人名称:上海瑞昊医疗器械有限公司代理人住所:上海市普陀区真南路1809弄69号15幢198室”变更为“ 代理人名称:北京纽创科技有限公司代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”。 |
