| 注册证号： | 国械注许20163220045 | 分类目录： | 14-08-02 |
| 注册公司： | 北京纽创科技有限公司 | 代理公司： | 北京纽创科技有限公司 |
| 规格型号： | VA-2040;VA-2055;VA-2080;VA-2100; | ||
| 适用范围： | 适用于眼科前后段手术,其中包括囊内/囊外白内障摘除手术、人工晶状体植入手术、角膜移植手术、青光眼滤过手术和视网膜复位手术等,并于玻璃体切除及视网膜剥离两项手术中当作填充用玻璃体替代物质。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20163220045 |
| 注册人名称 | 和康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市西城区北礼士路甲98号313室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区北礼士路甲98号313室 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠凝胶 |
| 型号、规格 | VA-2040;VA-2055;VA-2080;VA-2100; |
| 结构及组成 | 该产品由微生物发酵法制取的透明质酸钠溶解于生理食盐水中制备而成,预填充在玻璃注射器中,配有一次性使用眼科手术用插管(管体为不锈钢)。透明质酸钠含量为15mg/ml。该产品为无菌状态提供,仅限一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于眼科前后段手术,其中包括囊内/囊外白内障摘除手术、人工晶状体植入手术、角膜移植手术、青光眼滤过手术和视网膜复位手术等,并于玻璃体切除及视网膜剥离两项手术中当作填充用玻璃体替代物质。 |
| 其他内容 | 此重新注册是依据2013年CFDA的第9号公告执行的。 |
| 备注 | 此重新注册是依据2013年CFDA的第9号公告执行的。 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2020-05-02 |
| 附件 | YZB/国(台)1047-2014《医用透明质酸钠凝胶(商品名:维视爱眼科黏弹剂)》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由微生物发酵法制取的透明质酸钠溶解于生理食盐水中制备而成,预填充在玻璃注射器中,配有一次性使用眼科手术用插管(管体为不锈钢)。透明质酸钠含量为15mg/ml。该产品为无菌状态提供,仅限一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于眼科前后段手术,其中包括囊内/囊外白内障摘除手术、人工晶状体植入手术、角膜移植手术、青光眼滤过手术和视网膜复位手术等,并于玻璃体切除及视网膜剥离两项手术中当作填充用玻璃体替代物质。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |