| 注册证号： | 国械注准20173401126 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京英诺特生物技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 25人份/盒、50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清样本中弓形虫IgM抗体、IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401126 |
| 注册人名称 | 北京英诺特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 |
| 生产地址 | 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 弓形虫抗体(IgM/IgG)联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 每包装盒内有25个(或50个)检测试剂卡和干燥剂。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成；内含兔抗弓形虫抗体、分子量为35KD的弓形虫抗原、抗人IgM（μ链）抗体。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清样本中弓形虫IgM抗体、IgG抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 每包装盒内有25个(或50个)检测试剂卡和干燥剂。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成；内含兔抗弓形虫抗体、分子量为35KD的弓形虫抗原、抗人IgM（μ链）抗体。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清样本中弓形虫IgM抗体、IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5℃～30℃保存，有效期18个月。 |