注册证号: | 国械注准20173401119 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京英诺特生物技术有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 20人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清样本中的巨细胞病毒IgM抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173401119 |
注册人名称 | 北京英诺特生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 |
生产地址 | 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 20人份/盒 |
结构及组成 | 每包装盒内有20个检测试剂卡和干燥剂。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成;内含兔抗巨细胞病毒抗体、分子量为26KD的巨细胞抗原、抗人IgM(μ链)抗体。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清样本中的巨细胞病毒IgM抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 每包装盒内有20个检测试剂卡和干燥剂。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成;内含兔抗巨细胞病毒抗体、分子量为26KD的巨细胞抗原、抗人IgM(μ链)抗体。 |
预期用途 | 该产品用于定性检测人血清样本中的巨细胞病毒IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 5℃~30℃保存,有效期12个月。 |