| 注册证号： | 国械注准20163401648 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京英诺特生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401648 |
| 注册人名称 | 北京英诺特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 |
| 生产地址 | 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸道感染病原体抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-10 |
| 有效期至 | 2021-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 抗原基片、浓缩洗涤液（40×）、阳性对照、阴性对照、样本稀释液、吸附剂、FITC结合物。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清样本中呼吸道感染主要病原体的IgM抗体。可检的病原体包括：肺炎支原体，肺炎衣原体，甲型流感病毒，乙型流感病毒，副流感病毒1、2、3型，呼吸道合胞病毒，腺病毒，柯萨奇病毒B组和嗜肺军团菌血清1型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃避光储存，有效期18个月。 |