注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401345号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京英诺特生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25人份/盒;50人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清样本中巨细胞病毒IgM抗体、IgG抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401345号 |
注册人名称 | 北京英诺特生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号院2号楼502室(园区) |
生产地址 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号院2号楼502室(园区) |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 巨细胞病毒抗体(IgM/IgG)联合检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 25人份/盒;50人份/盒 |
结构及组成 | 产品组成: 1.每包装盒内有25个(或50)个检测试剂卡和干燥剂。 检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成;内含兔抗CMV抗体、分子量为26KD的巨细胞抗原、抗人IgM(μ链)抗体。 2.说明书1份。产品有效期:常温贮存(5℃-30℃),有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清样本中巨细胞病毒IgM抗体、IgG抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-10-24 |
有效期至 | 2015-10-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3918-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |