| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3540143号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 北京航天长峰股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ACM804 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床确诊的各种原因所致的轻中度呼吸衰竭和慢性呼吸功能不全等依赖通气支持的患者，可用在医院、家庭护理，也可用于医疗保健部门或其他场所。本机适用于6kg到125kg的病人，本机不可用于新生儿。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3540143号 |
| 注册人名称 | 北京航天长峰股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永定路51号航天数控大楼 |
| 生产地址 | 北京市丰台区七里庄路22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | ACM804 |
| 结构及组成 | 本产品由呼吸机主机、小车、机械手组成。呼吸模式为:T;S/T;S;CPAP。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床确诊的各种原因所致的轻中度呼吸衰竭和慢性呼吸功能不全等依赖通气支持的患者，可用在医院、家庭护理，也可用于医疗保健部门或其他场所。本机适用于6kg到125kg的病人，本机不可用于新生儿。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司”变更为“北京航天长峰股份有限公司”，注册地址由“北京市海淀区金沟河路3号”变更为“北京市海淀区永定路51号航天数控大楼”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3540143号”变更为“国食药监械(准)字2013第3540143号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-04 |
| 有效期至 | 2017-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0201-2013《呼吸机》 |
| 变更日期 | 2013-04-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |