| 产品名称 |
麻醉机 |
| 型号、规格 |
ACM619、ACM619C、ACM619D、ACM619E、ACM619F |
| 结构及组成 |
本产品由主机、麻醉气体输送系统、流量计、蒸发器、呼吸循环回路、麻醉呼吸机、麻醉气体净化系统组成。麻醉呼吸机无单独型号，与该麻醉机匹配使用；可使用麻醉剂类型有氨氟烷、异氟烷、七氟烷、氟烷，可配置蒸发器型号有ACM105、ACM105Plus、ACM108、德国drager及英国Blease。通气模式:VC、PC、PR;通气方式:IPPV、SIPPV、SIMV、PSV、SIGH;呼吸频率范围:4bmp-99bmp;潮气量:10mL-1600mL;吸呼比: 1:8~1:0.3。 |
| 适用范围 |
用于医院手术室病人的吸入式麻醉。潮气量100ml以上，适用于成人；潮气量50ml~100ml，适用于小儿；潮气量50ml以下，适用于新生儿。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司”变更为“北京航天长峰股份有限公司”，生产者地址由“北京市海淀区金沟河路3号”变更为“北京市海淀区永定路51号航天数控大楼”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3541384号”变更为“国食药监械(准)字2012第3541384号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-11-02 |
| 有效期至 |
2016-11-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 5006-2012《麻醉机》 |
| 变更日期 |
2013-04-26 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
