| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3542384号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 北京航天长峰股份有限公司 | 代理公司： | 北京航天长峰股份有限公司 |
| 规格型号： | elisa | ||
| 适用范围： | 适用于危重症患者的通气治疗。用于成人及年龄1岁以上或体重≥5kg的儿童，扩展方式可用于2-6kg的新生儿。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3542384号 |
| 注册人名称 | Salvia Lifetec GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Niederhoechstaedter Str.62,61476 kronberg,GERMANY |
| 生产地址 | Niederhoechstaedter Str.62,61476 kronberg,GERMANY |
| 代理人名称 | 北京航天长峰股份有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | elisa |
| 结构及组成 | 产品由主机、控制面板、呼气阀组成。通气模式：成人/儿童为VCV、SIMV、Dyn-Bilevel、Bilevel、CPAP/PSV，新生儿为Bilevel、CPAP/PSV。呼吸频率：4～100次/分钟，潮气量：20mL～2000mL，吸呼比：4:1～1:9.9，氧浓度：21%～100%。详细性能指标见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 适用于危重症患者的通气治疗。用于成人及年龄1岁以上或体重≥5kg的儿童，扩展方式可用于2-6kg的新生儿。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-07-15 |
| 有效期至 | 2015-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2551-2011《呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |