| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3540572号 | 分类目录： | 08-02-01 |
| 注册公司： | 北京航天长峰股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ACM608B | ||
| 适用范围： | 适用于医院手术室病人的吸入式麻醉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3540572号 |
| 注册人名称 | 北京航天长峰股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永定路51号航天数控大楼 |
| 生产地址 | 北京市丰台区七里庄路22号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麻醉机 |
| 型号、规格 | ACM608B |
| 结构及组成 | 产品由主机、麻醉气体输送系统、流量计、麻醉蒸发器、呼吸循环回路、麻醉呼吸机组成。麻醉蒸发器：型号ACM105，有安氟醚、异氟醚两种规格。呼吸回路外购：注册号粤食药监械(准)字2009第3660127号。供气种类：氧气和笑气。呼吸模式：IPPV、SIPPV、SIMV、CPAP、SIGH。呼吸频率：1～99次/分；吸呼比：1：0.1～1：8；潮气量范围：0～1600mL；具有气道压力、潮气量、分钟通气量报警功能。 |
| 适用范围 | 适用于医院手术室病人的吸入式麻醉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司”变更为“北京航天长峰股份有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区金沟河路3号”变更为“北京市海淀区永定路51号航天数控大楼”。注册证由“国食药监械(准)字2010第3540572号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540572号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-31 |
| 有效期至 | 2014-05-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0339-2010《麻醉机》 |
| 变更日期 | 2011-03-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |