| 产品名称 |
麻醉机 |
| 型号、规格 |
ACM608C |
| 结构及组成 |
产品由主机架、麻醉呼吸机、呼吸循环回路、麻醉蒸发器、流量计、麻醉气体输送系统组成。供气种类：氧气、笑气；呼吸模式：IPPV、SIGH、SIMV、CPAP、SIPPV；麻醉剂种类：安氟烷、异氟烷，标配一种，可追加选配另一种。呼吸频率：4～99次/分；吸呼比：1:8～1:0.3；可调潮气量：0，20mL～1600mL。 |
| 适用范围 |
用于各级医院手术室在手术前和手术中对病人实施全身麻醉，用于手术病人的吸入式麻醉。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
注册证生产者名称由“北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司”变更为“北京航天长峰股份有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区金沟河路3号820-1”变更为“北京市海淀区永定路51号航天数控大楼”；生产场所地址由“北京市海淀区永定路甲51号路数控大厦3层，北京市丰台区七里庄路22号”变更为“北京市丰台区七里庄路22号”。注册证由“国食药监械(准)字2009第3540233号”变更为“国食药监械(准)字2009第3540233号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2009-03-31 |
| 有效期至 |
2013-03-31 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 1467-2009《麻醉机》 |
| 变更日期 |
2011-03-22 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
