| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2080094号 | 分类目录： | 02-13-03 |
| 注册公司： | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 吻合器：DEC-A/B 60/160/260组件：DER A 30/45/60 V/L/H/M、DER B 30/45/60 G/T/P/B | ||
| 适用范围： | 主要适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2080094号 |
| 注册人名称 | 常州市三联星海医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性镜下切割吻合器及组件 |
| 型号、规格 | 吻合器：DEC-A/B 60/160/260组件：DER A 30/45/60 V/L/H/M、DER B 30/45/60 G/T/P/B |
| 结构及组成 | 一次性镜下切割吻合器及组件由吻合器和一次性切割组件组成，切割刀为12Cr18Ni9、缝合钉为TA1，组件为独立包装。根据外形不同分为A、B型两种规格，根据管腔长度不同吻合器分为短管型(60mm)、标准型(160mm)和加长型(260mm)三种规格。根据缝合长度不同切割组件可分为三种规格，根据吻合钉高度的不同A、B型切割组件又各分为四种尺寸。本产品应无菌。 |
| 适用范围 | 主要适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0083-2014 一次性镜下切割吻合器及组件 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |