| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2080986号 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DALS A/B-30(B/G)、DALS A/B-45(B/G)、DALS A/B-60(B/G)、DALS A/B-90(B/G)组件：DALR A/B-30(B/G)、DALR A/B-45(B/G)、DALR A/B-60(B/G)、DALR A/B-90(B/G) | ||
| 适用范围： | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2080986号 |
| 注册人名称 | 常州市三联星海医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性自动直线型吻合器及组件 |
| 型号、规格 | DALS A/B-30(B/G)、DALS A/B-45(B/G)、DALS A/B-60(B/G)、DALS A/B-90(B/G)组件：DALR A/B-30(B/G)、DALR A/B-45(B/G)、DALR A/B-60(B/G)、DALR A/B-90(B/G) |
| 结构及组成 | 一次性自动直线型吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、支架板、固定手柄、击发手柄、定位手柄、复位按钮、吻合钉组成，每把吻合器出厂时带一个组件。组件为独立包装。吻合组件根据手术中缝合长度分为四种型号；吻合器根据外形分为两种型式；根据手术中吻合组织的厚薄，吻合钉分为两种尺寸。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年8月27日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0109号变更情况：2015-02-27 生产地址 由 常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号，常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 变更为 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。 |
| 批准日期 | 2015-02-26 |
| 有效期至 | 2017-08-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |