| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2080596号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于腹腔镜手术时穿刺，建立器械进出通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2080596号 |
| 注册人名称 | 常州市三联星海医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性穿刺器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性穿刺器由穿刺杆(ABS)、套管(ABS)、注气阀(ABS)、穿刺刀(12Cr18Ni9)组成。按照套管形状不同分为A(套管带螺纹)和B(套管不带螺纹)；按穿刺杆总成是否带刀分为：VTA、PNA、PNB穿刺杆总成带刀，VTB和VN穿刺杆总成不带刀；按穿刺杆管径不同分为不同规格。主要性能：穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象；气密性和阻气性良好，应无泄漏现象。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于腹腔镜手术时穿刺，建立器械进出通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年8月12日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0109号变更情况：2015-02-27 生产地址 由 常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号，常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 变更为 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。 |
| 批准日期 | 2015-02-26 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |