| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2581454号 | 分类目录： | 16-05-04 |
| 注册公司： | 北京欣明仁医疗器械技术有限公司 | 代理公司： | 北京欣明仁医疗器械技术有限公司 |
| 规格型号： | CR4000 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于眼科对患者眼部疾病的冷冻治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2581454号 |
| 注册人名称 | MIRA, Inc. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 414 Quaker Highway,Uxbridge, MA 01569 |
| 代理人名称 | 北京欣明仁医疗器械技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二氧化碳眼科冷冻治疗仪 |
| 型号、规格 | CR4000 |
| 结构及组成 | 该产品由气体控制阀和管路组成的主机(CR4000)、脚踏开关及笔尖为不锈钢材料制成的冷冻笔(CR4010、CR4030、CR4075、CR4085)组成。温度指示范围：－5℃、－35℃、－65℃三档(CO2)；有效冷冻温度范围：－35℃、－65℃；进气压力表量程：0～10MPa，工作压力4～6PMa。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者眼部疾病的冷冻治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-08-02 |
| 有效期至 | 2011-08-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1096－2006 《二氧化碳眼科冷冻治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |