| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3461573号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 上海优科骨科器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。(未成年人慎用) | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3461573号 |
| 注册人名称 | 上海优科骨科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体(生物型) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为全髋假体和半髋假体,全髋假体由球头、假体柄、髋臼内衬、髋臼外杯和髋臼螺钉组成。半髋假体由球头、假体柄和双极头组成。假体柄、髋臼外杯和髋臼螺钉由符合YY0117.1标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，球头、双极头外杯由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，双极头内衬、髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼指示线由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成，假体柄和髋臼外杯带有由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石材料制成 |
| 适用范围 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。(未成年人慎用) |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-05 |
| 有效期至 | 2019-09-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5329-2014《髋关节假体(生物型)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |