| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3460257号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海优科骨科器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于股骨颈骨折、颈粗隆骨折、粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折、股骨远端髁部骨折复位固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3460257号 |
| 注册人名称 | 上海优科骨科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 鹅头钉钢板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由鹅头钢板和拉力螺钉组成，采用GB4234中规定00Cr18Ni14Mo3的材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于股骨颈骨折、颈粗隆骨折、粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折、股骨远端髁部骨折复位固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”；生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”；生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号、粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3460257号"变更为"国食药监械(准)字2012第3460257号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0493-2012《鹅头钉钢板系统》 |
| 变更日期 | 2012-08-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |