| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3460158号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 上海优科骨科器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于股骨、胫骨骨干骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3460158号 |
| 注册人名称 | 上海优科骨科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属髓内钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括胫骨髓内钉、股骨髓内钉、锁钉、封帽，髓内钉有梅花形和圆形两种型式，锁钉有全螺纹和部分螺纹两种型式，产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢制造，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于股骨、胫骨骨干骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”；生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”；生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号、粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3460158号"变更为"国食药监械(准)字2012第3460158号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-10 |
| 有效期至 | 2016-02-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5674-2011《金属髓内钉系统》 |
| 变更日期 | 2012-08-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |