| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460605号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 上海优科骨科器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于股骨颈、股骨髁骨折、胫骨平台骨折，长骨的干骺端骨折内固定(未成年人慎用)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460605号 |
| 注册人名称 | 上海优科骨科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 空心螺钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由空心螺钉和垫圈组成，空心螺钉分为全螺纹螺钉和部分螺纹螺钉。该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面无着色。非无菌提供。 |
| 适用范围 | 该产品用于股骨颈、股骨髁骨折、胫骨平台骨折，长骨的干骺端骨折内固定(未成年人慎用)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”；生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”，生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460605号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460605号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-05-19 |
| 有效期至 | 2015-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1659-2011《空心螺钉系统》 |
| 变更日期 | 2012-08-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |