| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460337号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 上海优科骨科器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换(未成年人慎用)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460337号 |
| 注册人名称 | 上海优科骨科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括髋臼、球头、双极头、股骨柄，髋臼包括显示环。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；球头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；股骨柄环材为Ti6Al4V钛合金；髋臼显示环材料为纯钛。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换(未成年人慎用)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460337号"变更为"国食药监械(准) 2011第3460337号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0316-2011《髋关节假体》 |
| 变更日期 | 2012-08-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |