| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3460472号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 上海优科骨科器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为骨折内固定术中植入物器械，主要用于四肢骨干、骨骺、股骨颈、粗隆间、髁间、颌面、指掌骨、足部骨折复位及矫正。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3460472号 |
| 注册人名称 | 上海优科骨科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属接骨螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用GB/T4234《外科植入物用不锈钢》中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，接骨螺钉按螺纹型式分浅螺纹(HA)、深螺纹(HB)和对称螺纹(HC)三类。非灭菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品为骨折内固定术中植入物器械，主要用于四肢骨干、骨骺、股骨颈、粗隆间、髁间、颌面、指掌骨、足部骨折复位及矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3460472号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460472号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-07 |
| 有效期至 | 2013-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0251-2009《金属接骨螺钉》 |
| 变更日期 | 2012-08-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |