| 产品名称 |
骨科钢针 |
| 型号、规格 |
见附表 |
| 结构及组成 |
该产品产品采用GB4234《外科植入物用不锈钢》中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成。产品型式有指针、克氏针(锥三角刃、扁刃、带孔)、斯氏针(锥三角刃、扁刃、尾三角形)、三角针、螺纹针(尾三角、尾园)。产品包装分非灭菌包装及经射线辐照灭菌的无菌包装。 |
| 适用范围 |
本产品供骨科四肢骨折手术时作内固定、牵引或导引用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”， 生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”， 生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。 注册证由"国食药监械(准)字2009第3460435号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460435号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2009-06-25 |
| 有效期至 |
2013-06-25 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0211-2009《骨科钢针》 |
| 变更日期 |
2012-07-20 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
