| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2014第2400145号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AMS-300 AMS-300A AMS-300B | ||
| 适用范围： | 产品配以相应的试剂，可做病人血液和相应体液的多种生化检验项目的检测，为临床诊断提供参考依据。本产品试剂设置为开放式。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400145号 |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 张家口市宣化开发区中山大街一号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 分立式全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | AMS-300 AMS-300A AMS-300B |
| 结构及组成 | 产品组成：加样系统(300/300A独立搅拌，300B型加样针搅拌)，温控系统，清洗系统(300/300B为八步清洗，300A为一次性比色杯)，光电检测系统，反应盘，样品盘，冷藏试剂盘和专用软件。产品为滤光片式单色装置，后分光光路形式，采用终点法、固定时间法、两点法、动力学法(速率法)、比浊法。支持单双试剂、单双波长检测，单点、两点、多点线性和非线性标准。性能指标：杂散光≥2.3，交叉污染≤0.5%，重复性CV≤1.5%。 |
| 适用范围 | 产品配以相应的试剂，可做病人血液和相应体液的多种生化检验项目的检测，为临床诊断提供参考依据。本产品试剂设置为开放式。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2019-09-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0228-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |