| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2012第2400034号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：50 ml×6 R1：70 ml×3 R1：100ml×4 | ||
| 适用范围： | 定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2012第2400034号 |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 河北省张家口市宣化开发区中山大街一号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖(氧化酶法)试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：50 ml×6 R1：70 ml×3 R1：100ml×4 |
| 结构及组成 | 试剂盒主要组成：苯胺类色原物质15mmol/L 过氧化物酶 375 U/L 4-氨基安替比林 0.75mmol/L 葡萄糖氧化酶60,000 U/L 3-吗啉代磺酸(Good’s)缓冲液110 mmol/L 表面活性剂(聚乙二醇6000)主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：0 mmol/L～30 mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5%；批间精密度，相对标准偏差≤6%；检测限：0.1mmol /L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三酯浓度≤2 |
| 适用范围 | 定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-18 |
| 有效期至 | 2016-07-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0950-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |