| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2012第2400044号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 100ml×2， R2 100ml×1； R1 50ml×4， R2 50ml×2； R1 70ml×2， R2 70ml×1； | ||
| 适用范围： | γ-谷氨酰基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒用于定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2012第2400044号 |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 河北省张家口市宣化开发区中山大街一号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒 |
| 型号、规格 | R1 100ml×2， R2 100ml×1； R1 50ml×4， R2 50ml×2； R1 70ml×2， R2 70ml×1； |
| 结构及组成 | 试剂盒主要组成：R1：甘氨酰甘氨酸125 mmol/L 氯化钠5 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液100 mmol/LR2：甘氨酰甘氨酸100 mmol/L，L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺14.5 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5 U/L～1000 U/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5%；批间精密度，相对标准偏差≤6%；检测限：1U/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三酯浓度≤2.73mmol/L、总胆 |
| 适用范围 | γ-谷氨酰基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒用于定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-18 |
| 有效期至 | 2016-07-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0950-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |