| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2012第2400042号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：50 ml×4， R2：50ml×2； R1：70 ml×2， R2：70ml×1； R1：100ml×2，R2：100ml×1 | ||
| 适用范围： | 定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2012第2400042号 |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 河北省张家口市宣化开发区中山大街一号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 天冬氨酸氨基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：50 ml×4， R2：50ml×2； R1：70 ml×2， R2：70ml×1； R1：100ml×2，R2：100ml×1 |
| 结构及组成 | 试剂盒主要组成：R1: α-氧代戊二酸36 mmol/L 还原型辅酶I≥0.27 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≥80 mmol/LR2： L-天冬氨酸300 mmol/L 乳酸脱氢酶≥1365 U/L苹果酸脱氢酶≥1635 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≥80 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到5 U/L～900 U/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5%；批间精密度，相对标准偏差≤6%；检测限 |
| 适用范围 | 定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-18 |
| 有效期至 | 2016-07-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0938-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |