注册证号: | 冀食药监械(准)字2012第2400045号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:50 ml×3, R2:50ml×1; R1:70 ml×2, R2:47ml×1; R1:100ml×3, R2:100ml×1 | ||
适用范围: | 用于定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 冀食药监械(准)字2012第2400045号 |
注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 河北省张家口市宣化开发区中山大街一号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒 |
型号、规格 | R1:50 ml×3, R2:50ml×1; R1:70 ml×2, R2:47ml×1; R1:100ml×3, R2:100ml×1 |
结构及组成 | 试剂盒主要组成:R1: 苯胺类色原物质10 mmol/L 胆固醇脂酶> 1 KU/L 胆固醇氧化酶>1 KU/L 过氧化物酶> 5 KU/L 3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/ L 表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林2.5 mmol/L 3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/ L 表面活性剂(曲拉通)0.3%、主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到11.6mmol/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度 ,相对标 |
适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-07-18 |
有效期至 | 2016-07-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/冀0962-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |