| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2012第2400038号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:50ml×4 R2: 50ml×1；R1:100ml×2 R2: 50ml×1；R1:70ml×2 R2: 35ml×1 | ||
| 适用范围： | 定量测定人血清或血浆中尿素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2012第2400038号 |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 河北省张家口市宣化开发区中山大街一号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素(尿酶连续监测法)试剂盒 |
| 型号、规格 | R1:50ml×4 R2: 50ml×1；R1:100ml×2 R2: 50ml×1；R1:70ml×2 R2: 35ml×1 |
| 结构及组成 | 试剂盒为液体试剂。R1：α-氧代戊二酸7.5 mmol/L 还原型辅酶I 0.35 mmol/L 谷氨酸脱氢酶＞800 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液115mmol/LR2：尿素酶＞40000 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液115 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到40mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限：2μmol/L；特异性：总胆红素≤81μmol/ |
| 适用范围 | 定量测定人血清或血浆中尿素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-18 |
| 有效期至 | 2016-07-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0952-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |