| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400912号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海东湖生物医学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 361301 R1:24ml×6，R2:12ml×3；361302 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361303 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361304 R1:50ml×4，R2:50ml×1。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400912号 |
| 注册人名称 | 上海东湖生物医学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区新寺镇新申经济园区 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区新寺镇新申经济园区北村路265号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(AMP缓冲液，pNPP底物法) |
| 型号、规格 | 361301 R1:24ml×6，R2:12ml×3；361302 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361303 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361304 R1:50ml×4，R2:50ml×1。 |
| 结构及组成 | R1：乙二胺四乙酸二钠、硫酸锌、乙酸镁、2-氨基-2-甲基-1-丙醇；R2：对硝基苯磷酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-12 |
| 有效期至 | 2016-11-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪3649-40-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |