| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2220404号 | 分类目录： | 07-01-03 |
| 注册公司： | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | EJ-1 | ||
| 适用范围： | 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2220404号 |
| 注册人名称 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 桐庐县深澳镇深澳村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 耳镜 |
| 型号、规格 | EJ-1 |
| 结构及组成 | 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°(允差±3°)；放大率≥1.5X；分别率≥3.51/mm；照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象； 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。; |
| 适用范围 | 产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-06 |
| 有效期至 | 2016-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3267 -2012 《耳镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |