| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2220371号 | 分类目录： | 02-00-00 |
| 注册公司： | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BDH-08 | ||
| 适用范围： | 产品与鼻窦镜配套，供临床鼻窦、鼻腔、鼻咽部手术用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2220371号 |
| 注册人名称 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 桐庐县深澳镇深澳村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 鼻窦镜配套手术器械 |
| 型号、规格 | BDH-08 |
| 结构及组成 | 产品由鼻窦钳、鼻窦剪、鼻窦刀、鼻窦刮匙、剥离子、咬切钳、咬骨钳、活检钳、息肉钳、异物钳组成。器械与人体接触的部分选用符合YY0294.1-2005中M号钢制造；钳头应经热处理，鼻窦剪的刃部硬度为455HV0.2～535HV0.2，钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；器械的外表面应光滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra值为：钳头和钳杆0.80μm、其余部位1.60μm；器械应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围 | 产品与鼻窦镜配套，供临床鼻窦、鼻腔、鼻咽部手术用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-24 |
| 有效期至 | 2016-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3244-2012 《鼻窦镜配套手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |