| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2220196号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SD-10型 | ||
| 适用范围： | 产品与食道镜配套，在临床上供食道提取异物和治疗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2220196号 |
| 注册人名称 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县江南镇深澳村 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 食道镜配套手术器械 |
| 型号、规格 | SD-10型 |
| 结构及组成 | 产品由食道镜、食道异物钳、吸引管、食道手柄构成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制。食道异物钳头部须经热处理，其硬度为411HV0.2～504HV0.2。器械钳头和钳杆表面粗糙度Ra值应≤0.80μm、其余部位Ra值应≤1.60μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围 | 产品与食道镜配套，在临床上供食道提取异物和治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-07 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3112-2012《食道镜配套手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |