| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2012第1120109号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FK-06型 | ||
| 适用范围： | 产品在临床上供妇产科作子宫切除手术用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2012第1120109号 |
| 注册人名称 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 子宫切割成套手术器械 |
| 型号、规格 | FK-06型 |
| 结构及组成 | 产品由子宫切除器、子宫量棒、子宫拨棒、子宫肌瘤钻、子宫抓钳、宫颈钳、转换器、推结棒、举宫器、引导棒构成。子宫切除器、子宫肌瘤钻、宫颈钳头部应采用3Cr13，其于部位均采用1Cr18Ni9Ti材料制造；子宫切除器、子宫肌瘤钻、宫颈钳头部须经热处理，其硬度为40HRC～48HRC。产品外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕及明显的碰伤等缺陷，其工作表面粗糙度Ra值不大于0.40μm，其余部位Ra值不大于1.60μm。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经 |
| 适用范围 | 产品在临床上供妇产科作子宫切除手术用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0170-2012《子宫切割成套手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |