| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2010第1080072号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ------ | ||
| 适用范围： | 产品与针镜配套，在临床上供人体关节、骨及软组织进行手术用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2010第1080072号 |
| 注册人名称 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微创针镜成套手术器械 |
| 型号、规格 | ------ |
| 结构及组成 | 产品由操作通道、针镜钳、针镜手术刀、镜鞘、闭孔器等组成。器械头部应采用GB/T3280标准中所规定的1Cr18Ni9Ti材料，手术钳采用3Cr13材料制造。器械刃口部须经热处理，其硬度为43HRC～52HRC。器械外表面可制成有光亮和无光亮两个品种，其头部和杆部外表面(有光亮表面)粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围 | 产品与针镜配套，在临床上供人体关节、骨及软组织进行手术用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-26 |
| 有效期至 | 2014-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0379-2010《微创针镜成套手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |