| 注册证号： | 国械注准20183220160 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 上海威尔逊光电仪器有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 本产品在医疗机构中与高频设备配合使用，适用于内窥镜下消化道息肉的切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183220160 |
| 注册人名称 | 上海威尔逊光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海富盛经济开发区 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用电圈套器 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 产品由切丝环、外管鞘、牵引钢丝、旋转转轮、手柄组成。其中切丝环形状为椭圆形、六角形、半月形；外鞘管材质为聚四氟乙烯，切丝环材质为304不锈钢。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围 | 本产品在医疗机构中与高频设备配合使用，适用于内窥镜下消化道息肉的切除。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-26 |
| 有效期至 | 2023-04-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由切丝环、外管鞘、牵引钢丝、旋转转轮、手柄组成。其中切丝环形状为椭圆形、六角形、半月形；外鞘管材质为聚四氟乙烯，切丝环材质为304不锈钢。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 预期用途 | 本产品在医疗机构中与高频设备配合使用，适用于内窥镜下消化道息肉的切除。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |