| 注册证号： | 国械注准20193081753 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 扬州市五洋医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | AS-E、AS-E/SⅡ、AS-S | ||
| 适用范围： | 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193081753 |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 | AS-E、AS-E/SⅡ、AS-S |
| 结构及组成 | AS-E型基本配置由硬脊膜穿刺针、麻醉导管、导管接头、药液过滤器组成；AS-E/SⅡ型基本配置由硬脊膜穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、麻醉导管、导管接头、药液过滤器组成；AS-S型基本配置由腰椎穿刺针Ⅰ型、药液过滤器组成。选用器械配置有空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、负压管、导引针、脱脂纱布、消毒液刷、橡胶外科手套、手术巾、敷料巾、创口贴(伤口敷贴)、透气胶带。 |
| 适用范围 | 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3661485号 |
| 批准日期 | 2019-03-28 |
| 有效期至 | 2024-03-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |