| 注册证号： | 国械注准20173544569 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 扬州市五洋医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | CBI-2ml/h-100ml； CBI＋PCA-2ml/h-100ml-15min-0.5ml | ||
| 适用范围： | 本产品适应于在临床微量给液治疗中持续注射药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173544569 |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用便携式输注泵非电驱动 |
| 型号、规格 | CBI-2ml/h-100ml； CBI＋PCA-2ml/h-100ml-15min-0.5ml |
| 结构及组成 | 一次性使用便携式输注泵(非电驱动)是微量给液治疗中注射药液的装置。由固定杆、滑杆、贮液囊、箍圈、药液过滤器、防回流阀加药口、流量控制管、输注管路、6%鲁尔出水接头、保护帽、挂夹、自控给液装置、贮液囊保护外壳、基座、止流夹(可没有)和三通阀(可没有)组成。给液参数：标称流量为2ml/h；自控给液剂量为0.5ml/次，自控给液间隔时间为15min；标称容量为100ml。 |
| 适用范围 | 本产品适应于在临床微量给液治疗中持续注射药液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用便携式输注泵(非电驱动)是微量给液治疗中注射药液的装置。由固定杆、滑杆、贮液囊、箍圈、药液过滤器、防回流阀加药口、流量控制管、输注管路、6%鲁尔出水接头、保护帽、挂夹、自控给液装置、贮液囊保护外壳、基座、止流夹(可没有)和三通阀(可没有)组成。给液参数：标称流量为2ml/h；自控给液剂量为0.5ml/次，自控给液间隔时间为15min；标称容量为100ml。 |
| 预期用途 | 本产品适应于在临床微量给液治疗中持续注射药液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |