| 注册证号： | 苏械注准20172640449 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 扬州市五洋医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 临床用于透析前后的护理操作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172640449 |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 一次性使用透析护理包的基本配置由一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、治疗巾组成；选用配置为纱布叠片、棉球、棉卷、棉签、塑料镊子、医用胶带、敷贴、创口贴、包布、器械盘。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006的天然橡胶胶乳制成。一次性使用薄膜手套、器械盘采用符合GBT 11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成。纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成。棉球、棉卷采用符合YYT0330-2015中规定的医用脱脂棉材料制 |
| 适用范围 | 临床用于透析前后的护理操作。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010741号。 |
| 批准日期 | 2017-04-06 |
| 有效期至 | 2022-04-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |