| 注册证号： | 苏械注准20172650450 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 扬州市五洋医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 清创缝合型、清创换药型 | ||
| 适用范围： | 清创缝合型临床供病人清洁伤口、缝合包扎用；清创换药型临床供病人清洁、伤口换药用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172650450 |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
| 型号、规格 | 清创缝合型、清创换药型 |
| 结构及组成 | 一次性使用清创缝合换药包按用途分为清创缝合型和清创换药型两种，产品经环氧乙烷灭菌，无菌。清创缝合型的基本配置为非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套一次性使用薄膜手套；选用配置为塑料镊子、止血钳、棉球、棉签、洞巾、包布、拆线剪刀、器械盘。清创换药型的基本配置为纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套一次性使用薄膜手套；选用配置为塑料镊子、止血钳、棉球、棉签、包布、器械盘。 非吸收性外科缝线采用符合YY0167-2005规定的Ⅰ类蚕丝或合成纤维制成。医用缝合针采用符合YBT 5219 |
| 适用范围 | 清创缝合型临床供病人清洁伤口、缝合包扎用；清创换药型临床供病人清洁、伤口换药用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010741号。 |
| 批准日期 | 2017-04-06 |
| 有效期至 | 2022-04-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |