| 注册证号： | 粤械注准20182400537 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州科方生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 水平1:1×5mL；3×5mL；12×5mL；水平2:1×5mL；3×5mL；12×5mL；水平3:1×5mL；3×5mL；12×5mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182400537 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫分析多项质控品 |
| 型号、规格 | 水平1:1×5mL；3×5mL；12×5mL；水平2:1×5mL；3×5mL；12×5mL；水平3:1×5mL；3×5mL；12×5mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-07 |
| 有效期至 | 2023-05-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品为淡黄色冻干粉末，主要组成成分为：牛血清白蛋白、基因重组抗原、稳定剂、防腐剂：Proclin300，不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 预期用途 | 免疫分析多项质控品用于皮质醇、C肽、雌二醇、铁蛋白、叶酸、卵泡刺激素、总β人绒毛膜促性腺激素、胰岛素、促黄体生成素、孕酮、睾酮、泌乳素、促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、总甲状腺素、维生素B12检测的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶，-20℃冷冻储存，保质期为2年。复融后，2～8℃储存可稳定7天， -20℃再次冷冻可稳定30天，只能冻融1次。 |