| 注册证号： | 粤械注准20182400538 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州科方生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 0.5mL、1mL、2mL、3mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182400538 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆红素校准品 |
| 型号、规格 | 0.5mL、1mL、2mL、3mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-07 |
| 有效期至 | 2023-05-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 单个浓度水平校准品组成，复溶前应为黄色冻干粉末，复溶后应为黄色液体，有轻微浑浊；主要组成成分为：缓冲液、牛血清白蛋白、胆红素、二牛磺酸胆红素磷酸氢二钠盐、防腐剂 、稳定剂，不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 预期用途 | 用于样本中的总胆红素(TBil)及直接胆红素(DBil) 检测时的校淮。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶，2～8℃保质期为1年。复溶后，15-25℃可稳定8小时，2～8℃可稳定7天， -20℃再次冷冻可稳定30天，只能冻融1次。 |