| 注册证号： | 粤械注准20182400539 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州科方生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 0.5mL、1 mL、2 mL、3 mL、5 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182400539 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 特种蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 0.5mL、1 mL、2 mL、3 mL、5 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-07 |
| 有效期至 | 2023-05-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 单个浓度水平校准品组成，复溶前应为白色冻干粉末，复溶后应为无色液体，有轻微浑浊；主要组成成分为：牛血清白蛋白、C3补体因子、C4补体因子、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)，不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 预期用途 | 用于样本中的 C3 补体因子、C4 补体因子、免疫球蛋白 A(IgA)、免疫球蛋白 G(IgG)、免疫球蛋白 M(IgM) 检测时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶，2～8℃保质期为 2 年。复溶后，15-25℃可稳定 8 小时，2～8℃可稳定 7 天， -20℃再次冷冻可稳定 30 天，只能冻融 1 次。 |