| 注册证号： | 粤械注准20172400547 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 广州科方生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KOFA AM800、KOFA AM600、KOFA AM400、KOFA AM300、KOFA AM200。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172400547 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | KOFA AM800、KOFA AM600、KOFA AM400、KOFA AM300、KOFA AM200。 |
| 结构及组成 | 由分析部分和操作软件组成。分析部由样本盘、样本吸量机构、试剂盘、试剂吸量机构、反应盘、反应槽、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏库、光电系统等组成；操作软件安装在电脑中，驱动和控制分析部完成所有的分析动作。型号差异见下表：参数型号 测试速度T h 波长选择器 吸收池形式 分析方法 反应杯光径 反应杯利用方式 样本量 试剂量 通道数 波长数量KOFA AM 800 800 滤光片式 固定式 终点法、两点法、速率法 光径5mm 自动清洗循环使用2至30微升，0.1微升递增 20至300微升，1微升递增 140 |
| 适用范围 | 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2013第2400478号 |
| 批准日期 | 2017-04-07 |
| 有效期至 | 2022-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |