| 注册证号： | 粤械注准20172400248 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州科方生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml盒、160ml盒、240ml盒、320ml盒、480ml盒、2880ml盒、300T盒、600T盒、1200T盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172400248 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐(Cr)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 40ml盒、160ml盒、240ml盒、320ml盒、480ml盒、2880ml盒、300T盒、600T盒、1200T盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2013第2400227号 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。主要组成成份：R1：Tris缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、SOD(肌氨酸氧化酶)；R2：TOOS、CHA(肌酐酶)、POD(过氧化物酶)、CRH(肌酸酶)。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中肌酐(Cr)的含量 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月，试剂开瓶后有效期1个月。 |