注册证号: | 粤械注准20172400251 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州科方生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 产品共9种规格,分别为:40ml盒、100ml盒、240ml盒、320ml盒、420ml盒、480ml盒、300T盒、600T盒、1200T盒;校准品(选配)规格为1ml盒、2ml盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20172400251 |
注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法) |
型号、规格 | 产品共9种规格,分别为:40ml盒、100ml盒、240ml盒、320ml盒、420ml盒、480ml盒、300T盒、600T盒、1200T盒;校准品(选配)规格为1ml盒、2ml盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2013第2400225号 |
批准日期 | 2017-02-27 |
有效期至 | 2022-02-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成,比例为R1:R2=3:1。可按比例混合成单一工作液使用。主要组成成分:R1:磷酸盐缓冲液和磷酸烯醇丙酮酸(PEP);R2:磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)、苹果酸脱氢酶(MDH)、NADH、MgSO4、稳定剂和防腐剂;校准品(选配):由单个浓度水平校准品组成,外观为无色液体,主要组成成分为:缓冲液、碳酸氢钠、防腐剂 、稳定剂。 |
预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳(CO2)的含量 |
产品储存条件及有效期 | 在2℃~8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月,试剂开瓶后有效期1个月。 |