| 注册证号： | 国械注进20152403464 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金色颐桥科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
| 规格型号： | D419015：4× 50 ml（试剂1：4×37.5ml，试剂2：1× 50 ml，肌酐标准液：1× 3 ml）（手动包装）； D419025：4× 10 ml（试剂1：4×7.5ml，试剂2：1× 10 ml，肌酐标准液：1× 3 ml）（手动包装）； DH91717：试剂1，6× 62.5 ml，试剂2，2×62.5 ml，肌酐标准液，1× 3 ml（系统包装）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403464 |
| 注册人名称 | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH (DIALAB GmbH) |
| 注册人住所 | A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 生产地址 | A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | D419015：4× 50 ml（试剂1：4×37.5ml，试剂2：1× 50 ml，肌酐标准液：1× 3 ml）（手动包装）； D419025：4× 10 ml（试剂1：4×7.5ml，试剂2：1× 10 ml，肌酐标准液：1× 3 ml）（手动包装）； DH91717：试剂1，6× 62.5 ml，试剂2，2×62.5 ml，肌酐标准液，1× 3 ml（系统包装）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：3-吗啉代丙磺酸缓冲液、N-乙基-n-磺丙基-m-甲苯胺、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、抗坏血酸、乙二胺四乙酸； 试剂2：3-吗啉代丙磺酸缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、叠氮钠； 标准液：肌酐。 （具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的肌酐。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期18个月。 |